南开新闻网讯（记者 吴军辉）记者18日获悉，南开大学药物化学生物学国家重点实验室、药学院陈悦教授团队原创的抗脑胶质瘤候选新药ACT001，由合作企业再次申报了联合放疗治疗实体瘤脑转移的临床试验，日前获得国家药监局的快速批准。
欧洲神经肿瘤协会发布的《实体瘤脑转移诊疗指南（2017版）》指出，新诊断脑转移瘤的发病率是新诊断原发性恶性脑肿瘤发病率的3-10倍，大多数脑转移瘤患者的寿命预期是有限的。因为，脑转移灶的出现，往往被认为是肿瘤转移终末期的标志。肺癌、乳腺癌是最常见发生脑转移的癌症，临床治疗的方法主要包括手术与放疗。
“但是，由于血脑屏障的存在，绝大部分药物难以进入脑部，因此，它们对于颅内肿瘤的疗效往往不甚理想。除了少数具有驱动基因突变的患者可以接受某些靶向药物治疗以外，目前尚无实体瘤脑转移的标准治疗药物，临床上存在非常广阔而迫切的需要。”陈悦教授团队成员张泉副教授说。
2013年，国家自然科学基金委批准了张泉主持的面上项目“可跨越血脑屏障的倍半萜内酯类化合物的发现、衍生化及其抗脑胶质瘤干细胞活性研究”。该项目的获批，极大地支持了团队的研究工作，使其专心致力于发现可进入颅内的候选药物。
南开大学团队历时9年自主研发的抗脑胶质瘤新药ACT001可突破血脑屏障，进入脑部，在天津肿瘤医院与澳大利亚多家医院开展了临床试验，天津肿瘤医院王平教授主持中国的临床I期研究。在此基础上，天津肿瘤医院又将开展两项1b/2a临床研究。ACT001先后获得了美国与欧盟治疗胶质母细胞瘤的孤儿药资格，2期临床试验方案也获得了伦理批准。
“联合放疗治疗实体瘤脑转移，是ACT001治疗颅内疾病的用途扩展，承担该临床试验的天津肿瘤医院，在放疗领域具有丰富的经验与很高的理论水平，对联合放疗治疗实体瘤脑转移临床试验设计了非常详尽的方案。我们也十分期待临床试验早日开展。”张泉说。
|
