由南开大学化学学院教授、药物化学生物学国家重点实验室PI陈悦团队发明的候选新药ACT001，日前被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入我国“突破性治疗品种”名单。
据了解，纳入国家药监局“突破性治疗品种”名单的新药，往往针对严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病，且在临床试验中显示效果或安全性具有明显优势。纳入“突破性治疗品种”，将有助于缩短新药研发周期，使患者更快获得更优质的治疗方案。
ACT001长期以来由尚德药缘及其子公司负责药品生产、申报注册、临床试验、上市销售等开发工作。南开大学与尚德药缘共同申请了化合物结构、治疗用途、固体晶型等一系列发明专利，并在天开高教科创园设立全资子公司尚德药缘（天津）生物制药有限公司作为原创药物的孵化基地之一。目前，ACT001的多项专利在世界范围内获得授权，2021年共同获得天津市科学技术奖技术发明一等奖。
针对小细胞肺癌脑转移瘤的“突破性治疗品种”，是目前ACT001获得的最重要的临床研究资质。相关临床试验为联合全脑放疗治疗肺癌脑转移瘤的2b/3期临床研究，由中国临床肿瘤学会理事长于金明院士主持，全国20多家三甲医院共同参与。
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审核：韦承金
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