本报讯(特约记者 李哲 通讯员 丛敏)由南开大学化学学院教授、药物化学生物学国家重点实验室负责人陈悦团队发明的候选新药ACT001,日前被国家药监局药品审评中心纳入我国“突破性治疗品种”名单。
研究团队介绍,ACT001已在全球开展10余项临床试验。针对小细胞肺癌脑转移瘤的“突破性治疗品种”,是目前ACT001获得的最重要的临床研究资质。相关临床试验为联合全脑放疗治疗肺癌脑转移瘤的2b/3期临床研究,由中国工程院院士、中国临床肿瘤学会理事长于金明主持,20多家三甲医院共同参与。
据悉,国家药监局药品审评中心对纳入突破性治疗药物审评程序的品种采取一系列支持政策,加强指导并促进药物研发进程,优先处理监督审核等相关事务,有望缩短新药研发周期。
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