记者 白波 通讯员 付坤
以新冠疫苗为代表的众多生物药,对运输储存条件要求极高。疫情肆虐全球,如何安全有效地解决生物药的储运问题,一直备受关注。
北京日报客户端记者从南开大学获悉,南开大学药学院“分子盔甲”学生创业团队的一项成果为破解这一难题提供了新策略。团队成员在导师指导下,开发出了一种能够替代低温设备,高安全性、低成本的新型生物药保护存储技术,为生物药储运提供了新方案。
生物制剂普遍具有稳定性较差的特点,在运输和储存过程中需冷链处理或添加稳定剂,导致生产成本和潜在隐患大幅增加。“因此,我们急需新的生物药剂型,来有效保护生物药,提升其对抗外界环境影响的能力。”南开大学药学院“分子盔甲”学生创业团队负责人、博士研究生乔杉说。
“分子盔甲”团队研究发现,在一定的温和的合成条件下,可利用“一步法”将生物分子包裹在新型晶态材料中。这种新型晶态材料的包裹,就像给生物分子穿上了盔甲,可以保护生物分子不受外界环境破坏。实验证明,穿戴“分子盔甲”的疫苗,可实现日常环境甚至极端环境长期贮存、运输和使用,稳定性明显提高。
据介绍,与传统的无机多孔材料相比,新型晶态材料具有更大的空隙率和比表面积,尤其是具有可调节的孔径以及可变的功能基团。“分子盔甲”团队创造性地将新型晶态材料与抗体类和疫苗类等生物药结合,对多克隆抗体和广泛市售的单克隆抗体药物(阿达木)进行“包裹”,通过反复测试,最终筛选出适用于生物药的新型晶态材料保护策略,并对新策略的安全性和保护性能进行了多方面测试。
结果表明,在各种模拟极端环境条件下,被保护的药物仍然保持其结构和活性:加热、酸碱、有机溶剂、压力等测试下,生物药都保持了近90%以上的生物活性;在4℃到50℃不断变温环境中保存2个月,生物药仍然保持活性。这一实验结果,证实了团队开发的新策略在生物制剂常温长期储存运输方面的潜力。
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