本报讯(记者 秦帆 通讯员 吴军辉)日前,记者从南开大学党委宣传部获悉,南开大学药物化学生物学国家重点实验室、药学院陈悦教授团队原创的抗脑胶质瘤候选新药ACT001,由合作企业再次申报了联合放疗治疗实体瘤脑转移的临床试验,获得国家药监局的快速批准。
南开大学团队历时9年自主研发的抗脑胶质瘤新药ACT001可突破血脑屏障,进入脑部,在天津肿瘤医院与澳大利亚多家医院开展了临床试验,天津肿瘤医院王平教授主持中国的临床I期研究。在此基础上,天津肿瘤医院又将开展两项1b/2a临床研究。ACT001先后获得了美国与欧盟治疗胶质母细胞瘤的孤儿药资格,2期临床试验方案也获得了伦理批准。
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