本报讯 记者李哲 通讯员吴军辉近日从南开大学获悉,该校药物化学生物学国家重点实验室、药学院陈悦教授团队原创的抗脑胶质瘤候选新药ACT001,由合作企业再次申报了联合放疗治疗实体瘤脑转移的临床试验,日前获得国家药监局批准。
“由于血脑屏障的存在,绝大部分药物难以进入脑部。除了少数具有驱动基因突变的患者可以接受某些靶向药物治疗以外,目前尚无实体瘤脑转移的标准治疗药物。”陈悦团队成员张泉副教授说。该团队历时9年自主研发的抗脑胶质瘤新药ACT001可突破血脑屏障,进入脑部,在天津肿瘤医院与澳大利亚多家医院开展了临床试验,天津肿瘤医院王平教授主持中国的临床Ⅰ期研究。在此基础上,天津肿瘤医院又将开展两项1b/2a临床研究。ACT001先后获得了美国与欧盟治疗胶质母细胞瘤的孤儿药资格,Ⅱ期临床试验方案也获得了伦理批准。
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