本报讯 近日，由南开大学药学院团队自主研发的化药1类新药CP0119片，取得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，获准用于治疗结肠慢传输的临床试验。
据项目负责人介绍，CP0119是一种新型小分子胶转蛋白（Transgelin）激动剂。CP0119能够激动肠道平滑肌细胞上的Transgelin，促进G激动蛋白向F激动蛋白的聚集，增加肠平滑肌细胞中应力纤维束的形成，进而增强细胞收缩能力，促进肠道蠕动，最终达到改善结肠慢传输的效果。目前没有以Transgelin为靶点治疗便秘的同类药物上市，CP0119属于全新靶点的化药1类创新药物。
项目历时4年，完成了原料药的中试放大、制剂开发、系统化药理和药代研究，以及标准化临床前GLP安全性评价。CP0119有望成为结肠慢传输患者的新选择。
（陈彬 丛敏）
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